TÓM TẮT BÀI VIẾT
Bối cảnh và Mục đích
Nghiên cứu này nhằm xác định những cải thiện chủ quan và khách quan về chất lượng giấc ngủ sau khi điều trị bằng axit gamma-aminobutyric (GABA; 300 mg mỗi ngày) được chiết xuất từ mầm gạo chưa đánh bóng.
Phương pháp
Nghiên cứu này là một thử nghiệm có triển vọng, ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng giả dược. Tổng cộng, 40 bệnh nhân phàn nàn về các triệu chứng mất ngủ đã được ghi danh và được phân ngẫu nhiên vào nhóm điều trị GABA (n = 30) hoặc nhóm giả dược (n = 10). Đã thực hiện điện não đồ và thực hiện các bảng câu hỏi về giấc ngủ trước khi điều trị và sau 4 tuần điều trị.
Sau 4 tuần điều trị, thời gian ngủ đã giảm [13,4 ± 15,7 phút trước khi điều trị so với 5,7 ± 6,2 phút sau khi điều trị (trung bình ± Độ lệch chuẩn), p = 0,001] và hiệu quả giấc ngủ đã tăng lên (79,4 ± 12,9% so với 86,1 ± 10,5%, p = 0,018) chỉ ở nhóm điều trị GABA. Các tác dụng phụ xảy ra ở bốn đối tượng (10%).
Kết luận
Nghiên cứu này cho thấy việc điều trị bằng GABA có nguồn gốc từ mầm gạo chưa đánh bóng không chỉ cải thiện chất lượng giấc ngủ chủ quan mà còn cải thiện hiệu quả giấc ngủ khách quan mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng.
GIỚI THIỆU
Phương pháp điều trị mất ngủ bằng dược lý thường sử dụng chất chủ vận thụ thể benzodiazepine ảnh hưởng đến quá trình truyền gamma-aminobutyric acid (GABA)-ergic.Chất chủ vận thụ thể benzodiazepine làm tăng sự liên kết của GABA với thụ thể GABAA và tăng cường tín hiệu ức chế đối với các nhóm tế bào thúc đẩy sự tỉnh táo—những tác động này làm giảm thời gian ngủ và tăng tính liên tục của giấc ngủ. Tuy nhiên, việc sử dụng các chất chủ vận như vậy thường bị hạn chế bởi các nguy cơ quá liều, dung nạp và nghiện. Ngoài ra, chất chủ vận thụ thể benzodiazepine thường có tác dụng phụ, chẳng hạn như an thần vào ban ngày, mê sảng, mất điều hòa, rối loạn trí nhớ thuận chiều và các hành vi liên quan đến giấc ngủ. Tỷ lệ mất ngủ cao (ví dụ: 25% dân số Hoa Kỳ) làm nổi bật tầm quan trọng của việc xác định các chất an toàn hơn để cải thiện chất lượng giấc ngủ.
GABA tồn tại tự nhiên trong nhiều loại thực phẩm. Có lượng GABA tự nhiên thấp trong gạo (1–40 mg/100 g), gạo lứt (4–8 mg/100 g) và gạo lứt lên men (10–100 mg/100 g), trong khi nồng độ GABA cao hơn nhiều có thể được tạo ra bằng cách sử dụng Lactobacillus brevis hoặc Lactococcus lactis. Chiết xuất GABA tự nhiên cũng có thể có tác dụng thôi miên và tăng hiệu quả giấc ngủ. Những tác dụng này đã được đánh giá ở cả động vật và con người nhưng các nghiên cứu này chỉ đánh giá chất lượng giấc ngủ chủ quan dựa trên bảng câu hỏi tự báo cáo. Do đó, tác động của việc hấp thụ GABA tự nhiên đối với cấu trúc giấc ngủ và hiệu quả giấc ngủ vẫn chưa được làm sáng tỏ đầy đủ và khách quan. Nghiên cứu này nhằm mục đích xác định một cách khách quan tác động của việc hấp thụ GABA tự nhiên đối với giấc ngủ bằng cách sử dụng phương pháp điện não đồ nối tiếp (PSG). Chúng tôi đã tiến hành thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của GABA tự nhiên có nguồn gốc từ chiết xuất mầm gạo lên men với liều dùng hàng ngày là 300 mg.
PHƯƠNG PHÁP
Người tham gia
Bệnh nhân trưởng thành (trên 18 tuổi) có một hoặc nhiều triệu chứng mất ngủ (khó vào giấc ngủ, khó duy trì giấc ngủ hoặc thức dậy sớm vào buổi sáng) trong tháng trước đã được xem xét để đưa vào nghiên cứu. Để đánh giá đúng hiệu quả của chiết xuất mầm gạo lên men có chứa GABA (RFE-GABA), chúng tôi đã đưa những bệnh nhân có chất lượng giấc ngủ giảm [hơn 5 điểm trên Chỉ số chất lượng giấc ngủ Pittsburgh (PSQI)] và những bệnh nhân có triệu chứng mất ngủ [hơn 8 điểm trên Chỉ số mức độ nghiêm trọng của chứng mất ngủ (ISI). Bệnh nhân bị loại trừ nếu họ có rối loạn chức năng nhận thức được xác định là điểm Kiểm tra trạng thái tinh thần thu nhỏ dưới rối loạn tâm thần đi kèm [trầm cảm nặng với điểm Kiểm kê trầm cảm Beck (BDI) ≥29 hoặc lo âu nghiêm trọng với điểm Kiểm kê lo âu Beck (BAI) ≥30], rối loạn thần kinh hoặc các rối loạn giấc ngủ khác, hoặc bệnh lý nghiêm trọng, hoặc làm việc theo ca, hoặc dùng thuốc (ví dụ: thuốc ngủ hoặc thuốc an thần) có thể ảnh hưởng đến giấc ngủ. Nghiên cứu này đã được Hội đồng đánh giá thể chế của Bệnh viện Đại học Kyung Hee tại Gangdong chấp thuận (IRB số 2015-11-006). Tất cả bệnh nhân đã đăng ký đều có được sự đồng ý tham gia bằng văn bản.
Quy trình
Nghiên cứu này sử dụng GABA tự nhiên do Natural Way (Pocheon, Hàn Quốc) sản xuất bằng phương pháp được sửa đổi từ phương pháp được sử dụng trong một nghiên cứu trước đó. Tóm lại, Lactobacillus sakei B2-16 được nuôi cấy trong môi trường chiết xuất mầm gạo lên men có chứa 4% sucrose, 1% chiết xuất nấm men và 7% monosodium glutamate; quy trình này tạo ra RFE-GABA có chứa 15% GABA. Trước đây, chúng tôi thấy rằng GABA liều cao (300 mg mỗi ngày) cải thiện các triệu chứng mất ngủ chủ quan tốt hơn GABA liều thấp (150 mg mỗi ngày) và không gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Do đó, trong nghiên cứu hiện tại, chúng tôi đã sử dụng RFE-GABA có chứa 300 mg GABA. Maltodextrin được sử dụng làm chất mang cho viên RFE-GABA và viên giả dược (có hình thức giống hệt nhau).
Quy trình
Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 để nhận viên RFE-GABA hoặc viên giả dược trước khi ngủ 1 giờ. Mỗi bệnh nhân hoàn thành bảng câu hỏi đánh giá giấc ngủ (PSQI và ISI), trầm cảm (BDI) và lo âu (BAI) và trải qua PSG qua đêm tiêu chuẩn. Đánh giá PSG, PSQI và ISI được lặp lại sau 4 tuần điều trị RFE-GABA hoặc giả dược. PSG được thực hiện bằng hệ thống máy phát hiện nói dối kỹ thuật số phiên bản 2.6 (Grass-Telefactor Twin, West Warwick, RI, Hoa Kỳ). Dữ liệu được chấm điểm thủ công theo phiên bản 2.0 của Sổ tay Y học Giấc ngủ Hoa Kỳ về việc chấm điểm Giấc ngủ và các Sự kiện Liên quan.
Kết quả
Điểm cuối chính là sự thay đổi về độ trễ giấc ngủ PSG sau 4 tuần điều trị bằng RFE-GABA hoặc giả dược. Điểm cuối thứ cấp là những thay đổi về hiệu quả giấc ngủ, cấu trúc giấc ngủ và điểm số bảng câu hỏi về giấc ngủ, bao gồm cả PSQI và ISI. Điểm cuối về an toàn là bất kỳ tác dụng phụ nào. Tác dụng phụ được định nghĩa là bất kỳ phản ứng không mong muốn nào được cho là có liên quan đến điều trị. Tiêu chuẩn thuật ngữ chung về tác dụng phụ (phiên bản 3.0)20 đã được sử dụng để phân loại các tác dụng phụ, trong đó tác dụng phụ nghiêm trọng được định nghĩa là có điểm từ 3 trở lên.
Từ khóa: axit gamma-aminobutyric, chiết xuất mầm gạo lên men, mất ngủ, điều trị